Biogen上涨43% FDA称赞其老年痴呆症新药

来源: www.capitalwatch.com   

在美国食品和药物管理局宣布该公司的新型老年痴呆症（阿尔茨海默病）药物显示出“实质性”和“特别有说服力”的证据证明其有效后，Biogen（Nasdaq：BIIB）股价飙升43%。

这一积极的评价为FDA在3月份前批准该药铺平了道路，这将使该药成为几十年来首个治疗老年痴呆症的新方法，更重要的是，这是第一个可能显示出真正疗效的治疗方法。

这种名为aducanumab的药物的靶点是β淀粉样蛋白，一种与老年痴呆症有关的“粘性”蛋白质。Biogen说这种药物可以减缓这种疾病对患者的影响，并改善身体功能。

一个咨询委员会定于周五召开会议，审查今天公布的文件，然后提出可能的批准建议。

FDA的评审人员称赞了一项试验中的aducanumab的结果，并说这种治疗“具有可接受的安全性”。

在另一次试验失败后，一些专家质疑这种药物的有效性。食品和药物管理局的审查人员承认了这项失败的试验，并写道，它并没有“有意义地减损”试验结果。

一位食品药品监督管理局的评审员要求进行另一项试验，以确定是否有任何“令人信服的实质性证据”显示这种治疗的有效性。

这家生物技术公司在过去一年推动了对该药物的批准，这对股东至关重要。该公司流行的硬化药Tecfidera最近失去了专利。

正面评价的消息使Biogen的市值增加了150亿美元。

根据老年痴呆症协会的统计，超过500万美国人患有这种疾病。它是美国第六大死因，目前尚无有效的治疗方法。

来源: www.capitalwatch.com

金评媒JPM

JPM责任编辑