医疗新动态,KRAS G12C靶向药达伯特®(氟泽雷塞片)为肺癌患者带来新选择

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  企业资讯  ·  2025-01-06 09:05

近期,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布正式批准信达生物研发的新型抗癌药物——达伯特®(氟泽雷塞片),用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC),为全球肺癌患者带来了新的希望。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,其中NSCLC约占所有肺癌病例的85%,是一种常见且通常预后较差的肺癌类型。KRAS基因突变,尤其是G12C位点的突变,是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变之一。然而,由于KRAS突变蛋白的特殊结构,长期以来针对此类突变的药物研发极具挑战性。因此,一直以来,对于KRAS G12C突变肺癌用什么靶向药都没有一个满意的答案。

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达伯特®(氟泽雷塞片)的研发成功,为携带KRAS G12C突变的NSCLC患者提供了一个全新的治疗选项。该药物是一种高选择性的共价不可逆KRAS G12C抑制剂,通过锁定并抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,有效阻断肿瘤生长的关键信号通路,从而遏制癌细胞的异常增殖。

研究数据显示,接受达伯特®(氟泽雷塞片)治疗的患者中,客观缓解率(ORR)高达49.1%,疾病控制率(DCR)更是达到了90.5%。此外,中位无进展生存期(mPFS)为9.7个月,12个月的总生存期(OS)率为54.4%。这些数据充分证明了达伯特®(氟泽雷塞片)在治疗KRAS G12C突变型晚期NSCLC中的显著疗效。

相较于其他肺癌治疗药物,达伯特®(氟泽雷塞片)专结合 KRAS G12C 突变靶点,极大减少对正常细胞的“误伤”,副作用显著降低,患者耐受性大幅提升。其口服给药的便捷性,让患者在抗癌之旅中无需承受过多额外痛苦,可以轻松接受治疗。

此次达伯特®(氟泽雷塞片)的获批上市,是信达生物在创新药物研发领域的一次重要突破,更是我国在全球抗癌药物研发领域中的一次重要贡献,为KRAS G12C突变肺癌患者用什么靶向药提供了新选择。随着达伯特®(氟泽雷塞片)的广泛应用,预计将有更多的肺癌患者从中受益。未来,随着更多临床数据的积累和研究的深入,达伯特®(氟泽雷塞片)有望在全球范围内成为治疗KRAS G12C突变型晚期NSCLC的首选药物之一,为更多的患者带去福音。

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