血糖仪标准误差是多少?符合新标准的TA显然更可靠!

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  企业信息  ·  2021-10-20 10:46

家用血糖仪,凭借方便快捷的检测方式,成为了糖尿病患者的“福音”!但是,很多糖友发现,同一滴血,如果用不同的血糖仪进行测量,其结果往往并不一致,而自己测的血糖值也总是与医院数据存在一定的出入。于是,这样的误差存在,逐渐让一些糖友对家用血糖仪的精准度产生了信任危机!

所以今天,小编就来跟糖友们聊聊这个问题!

01 存在误差属于正常现象

排除仪器的质量问题以及个人的使用问题,血糖仪存在误差其实属于正常现象!

首先,从血糖仪的基本原理来看,其在检测时,通常都是依靠试纸上的酶与血液中的葡萄糖进行反应,然后通过血糖仪进行电子信号转化测得结果。在这个过程中,酶的状态、环境因素甚至是仪器的转化情况等,都会影响到具体的检测结果,而这些因素恰恰也是不可控的,所以存在误差也就在所难免。

其次,家用血糖仪测量的是“指尖末梢全血血糖”,而医院检测的是“静脉血浆血糖”。前者(全血)含有红细胞,后者(血浆)则是去除了红细胞,而红细胞的葡萄糖含量较低,其中差异由此可见。

02 符合标准误差皆可用

事实上,家用血糖仪存在误差不可避免,但是,对于误差的范围,官方有一定的标准!

目前,家用血糖仪对应的国家标准为GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》,该标准是由2003年版的国际标准ISO 15197《体外诊断检测系统--用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》转化而来。其规定血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的:测试范围小于或等于4.2mmol/L时,允许偏差不超过±0.83mmol/L;测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差不超过±20%。

2013年5月,国际标准组织(ISO)也发布了《体外诊断监测系统--血糖监测系统通用技术要求》修订版,即ISO15197:2013标准,较之以往要更加严苛。具体来说,它将误差范围的切点从原来4.20mmol/L,调整到了5.55mmol/L;对于超过5.55的血糖,误差范围从±20%调整到了±15%。

总体来说,无论血糖仪执行的是哪个标准,都是可行的。但,符合新标准的产品会更加可靠,比如强生稳捷血糖仪全新升级的智佳血糖仪!据了解,其测量标准已被国际认证机构(德凯)所认证,完全符合ISO15197: 2013标准。

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智佳血糖仪特地配备了英国进口的稳悦试纸,该试纸中含有实体黄金+钯金电极层,钯和金这两种贵金属具有超强导电性,会在电极表面形成高度均匀的薄膜,使电流移动得更快,更稳定。同时,智佳血糖仪还有独特的“稳灵技术”加持,可以在5秒内对每个血样进行500次校准,剔除一些干扰物对检测结果的影响,从而使结果更加精密和稳定。

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除了高精准度,智佳血糖仪还在使用便捷性上做了大幅度的提升。它无需调码,插入试纸即可自动开机。采血时,仅需0.4微升血样,只需5秒左右便能完成检测。整个过程,方便、低痛、高效!

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有一个比较准的数值做参考,总比盲人摸象要好得多。所以糖友们,不妨将这款符合更高精度标准的智佳血糖仪带回家吧~

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