臻和科技赴港递交招股书，对肿瘤分子诊断市场广覆盖、深布局
【摘要】
2022年之后，肿瘤分子诊断市场进一步发展，呈现出更冷静、理性、成熟的趋势，“冷静”成为行业发展的关键词。这一年，行业泡沫被挤出，业内企业纷纷沉心屏气，专注提升内核实力，苦练内工，尤其是以臻和科技为代表的头部企业得到长足发展。
肿瘤分子诊断市场不断扩容，仍有巨大潜力待释放
从2015年精准医疗概念提出，到2016年火热，再到2020年掀起发展新高潮，肿瘤分子诊断经历了多年的高速发展，仍有巨大潜力未完全释放。目前，中国已经是全球癌症发病率最高的国家，且预计未来将继续增长。根据弗若斯特沙利文的资料，中国的癌症发病人数由2016年的410万例增至2021年的470万例，年复合增长率为2.9%，预计将于2026年增至530万例，2021年至2026年的年复合增长率为2.5%，预计2030年将进一步增至580万例，2026年至2030年的年复合增长率为2.3%。
居高不下的肿瘤发病率和死亡率，以及受限于传统化学疗法效果不佳，靶向治疗、免疫治疗渗透率不足等因素，驱动肿瘤分子诊断市场不断扩容。如今，肿瘤分子诊断也已是政策关注的重点板块。2018年，中国国家卫生健康委员会发布《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》，表明采用基于IVD的治疗选择已成为主流趋势。国家药监局于2018年7月首次批准基于NGS的IVD产品用于治疗选择以来，已逐步放开有关产品的审批。2022年1月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等九部门联合颁布《“十四五”医药工业发展规划》，表明支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择。
臻和科技广覆盖、深布局，占据肿瘤预后及监测市场高位
现在，加快应用场景广覆盖，同时在MRD等重点场景上进行差异化布局成为了肿瘤分子诊断企业间的关键竞争策略。同时，全面覆盖、差异化布局也是臻和科技产品策略的优势。臻和科技围绕癌症诊疗全周期，包含分子诊断全流程。除了基于NGS平台的检测，公司还自主开发了针对多重免疫组化、数字病理学等检测和服务，全面覆盖了用药指导、预后及监测和早筛三大应用场景，推出了涵盖20多种癌症类型的20项商业化产品及服务，还有18项在研产品和服务，其中包括12项IVD产品。在LDT业务上，公司为中国829家医院的超过8.3万名患者提供检测服务，2021年在中国基于NGS的肿瘤分子诊断LDT市场的市场份额为9.0%。
此外，通过License in、收购的方式，臻和科技把受到多个权威国际诊疗指南推荐的MammaPrint®、Immunoscore®、Tissue of Origin®产品收入囊中，将诊断产品的应用拓展至癌症治疗的全周期。
臻和科技收入增长可观，现金流充足支持产品研发
臻和科技是中国肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中收入增长率最高的企业之一，即便是在疫情影响下，增速也超过20%。公司在2020年、2021年及截至2021年及2022年6月30日止六个月，收入分别为3.04亿人民币、3.93亿人民币、1.71亿人民币及2.07亿人民币。在2020年-2021年，公司收入同比增长29.2%，增长可观。
其中，在2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月，臻和科技分别为20585名、27304名、15257名癌症患者提供了诊断及检测服务。在2021年及截至2022年6月30日止六个月，公司于进院业务模式下销售核心产品Genecast IVD–KNBP产生的收入分别为660万元及480万元。在2020年、2021年及2022年6月30日，公司进院业务分别共有16家、35家及40家医院客户。
可以看到，无论是服务患者的数量，还是Genecast IVD–KNBP在进院模式下产生的收入，以及公司进院业务，都保持了持续的增长，证明臻和科技具备强大的增长潜力。在毛利上，臻和科技2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月，毛利分别为2.09亿元人民币、2.63亿元人民币及1.24亿元人民币，毛利率分别为68.6%、66.9%及59.8%。同时公司经调整（去除优先股减值调整和股份支付等非经营项目调整）净亏损在2020年是1.60亿元人民币，亏损低于行业一般水平。
中国分子诊断行业发展迅速，检验产品的种类迅速增加，国内外的技术差距正在缩小。随着国内众多企业纷纷抢占分子诊断市场，国产分子诊断产品供给能力和产品多样性将会有较大改善，国内企业在国际行业竞争力有望持续增强。作为中国肿瘤分子诊断市场的深度参与者，未来，臻和科技还将在全周期布局、技术、院内市场、支付等方面继续全力突破，为企业以及行业后续发展注入强劲动力。
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