复星医药公布2023年三季报：持续加大研发投入，创新产品收入稳健增长

（2023年10月30日，中国上海）2023年10月30日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）公布了2023年前三季度经营业绩表现。

2023年前三季度，复星医药集团实现营业收入人民币307亿元，不含抗疫产品，复星医药营业收入同比增长约11%；不含抗疫产品，制药业务新品及次新品收入同比增长超过30%。

复星医药的创新产品主要覆盖肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索核酸药物、肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。

2023年前三季度，复星医药继续加大研发投入，研发投入共计人民币42.91亿元，同比增长13.67%；其中，研发费用为31.55亿元，同比增加2.92亿元、增长10.22%。

聚焦临床需求，加强自主研发创新

2023年，在医药行业深化改革的背景下，复星医药持续推进以临床需求为导向的创新研发，加速产品转型，创新成果持续落地。其中，复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）喜讯不断，自2022年3月首个适应症上市以来，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）已在中国惠及逾40,000名患者。截至2023年第三季度末，汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）已获批四项适应症，分别为：微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC），持续深化汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在肺癌、消化道肿瘤等领域的差异化、多维度布局，以期惠及更多患者。

2023年以来，复星医药自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床及审批阶段，其中包括：FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗于中国境内启动III期临床研究，其另一项适应症（即治疗无法手术或术后残留/复发的NF1<即I型神经纤维瘤>相关的丛状神经纤维瘤成人患者）被纳入突破性治疗药物程序。FCN-338联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病于中国境内启动II期临床研究。ET-26（注射用甲氧依托咪酯盐酸盐）用于成人全身麻醉诱导于2023年10月于中国境内启动III期临床研究。

此外，复星医药许可引进的DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（项目代号：RT002）的医疗适应症（治疗成人颈部肌张力障碍）、盐酸替纳帕诺片（项目代号：Tenapanor）用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的上市注册申请均已获国家药品监督管理局受理。

在专业医疗设备领域，复星医药加快聚集整合，通过引入、孵化与“中国智造”相结合，加速本土化进程。2023年8月，联营公司直观复星获得国产手术机器人《医疗器械生产许可证》；2023年10月，其首台国产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）正式下线，标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化。该系统属于第四代达芬奇手术系统，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。达芬奇手术系统的国产化，将进一步提升该系列产品的可及性，并惠及更多中国患者。

开放创新，稳健推进全球化运营能力

复星医药在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，深化与国际知名企业的合作。2023年9月，控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）与KGbio达成协议，双方合作范围在原来的东南亚10个国家的基础上，进一步扩展增加中东北非区域的12个国家。

2023年10月，复宏汉霖亦与Intas达成许可协议，复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）在约定的欧洲地区和印度的独家商业化等权益授予Intas，以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。

展望未来，复星医药将坚持践行“4IN” （创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）战略，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

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