银屑病创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方

2024年8月30日上午,恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方,这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为中国银屑病患者带来治疗新选择。

银屑病是一种自身免疫性皮肤病,目前无法根治,其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。据统计,我国银屑病患者约700多万,其中中重度银屑病患者占比高达57.3%,估算有近400万人1-3。目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。

生物制剂靶向IL-17A治疗银屑病,在理论上能够快速起效的机制优势,已得到大量临床数据的充分证实4-6。作为人源化抗体,夫那奇珠单抗具有“创新结合表位”,能实现与IL-17A精准结合,高效靶向阻断IL-17A通路7。

此次夫那奇珠单抗获批上市是基于一项在全国开展的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床Ⅲ期研究(SHR-1314-301)8,研究表明,与安慰剂相比,夫那奇珠单抗对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善。同时,夫那奇珠单抗在中重度斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。

随着夫那奇珠单抗首处的相继落地,未来临床将积累更多本土实践数据,有望推动银屑病治疗方法的优化,为国内银屑病患者带来更广泛的福祉,也为实现“健康中国2030”战略目标提供有力支持。

未来,恒瑞医药将继续立足民生需求,争分夺秒推进创新药研发,努力研制出更多的新药好药,服务健康中国,惠及全球患者。

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