艾瑞颐帮助患者维持较好生活质量,降低晚期卵巢癌治疗负担
【摘要】
此前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布,PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐®)的新适应症纳入医保范围,显著降低了患者的经济压力。自2025年1月1日起,新版医保目录正式生效,氟唑帕利在晚期卵巢癌一线全人群维持治疗中的应用得以全面实施,进一步提升了患者的用药便利性。
近年来,PARP抑制剂在晚期卵巢癌治疗中的应用带来了显著变化。大量高质量的临床研究证实,基于PARP抑制剂的维持治疗不仅能显著延长患者的无进展生存期(PFS),降低复发风险,帮助患者维持较好的生活质量,这为长期以来未得到明显改善的晚期卵巢癌患者5年生存率的提升带来了新的希望。
氟唑帕利作为中国首个自主研发的PARP抑制剂,已广泛应用于乳腺癌、复发性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的治疗。其新适应症的获批基于FZOCUS-1研究,这也是在一线维持治疗全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂,FZOCUS-1研究是一项全国54家中心参与的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床试验,共纳入674例受试者。
研究结果显示,氟唑帕利单药维持治疗能显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),无论患者是否伴有gBRCA1/2突变,均能从中获益。初步生存随访数据还显示,氟唑帕利单药组在总生存期(OS)方面也有获益趋势。在HRD阳性/阴性或未知人群的临床研究中,无论HRD状态如何,氟唑帕利单药组的PFS均较安慰剂组有明显获益,特别是在HRD阴性/未知人群中,氟唑帕利单药组的mPFS为16.6个月,显著长于安慰剂组的5.6个月,疾病进展或死亡风险降低了47%。
氟唑帕利新适应症纳入国家医保并正式实施具有重要意义,不仅切实减轻了患者的经济负担,还显著提高了用药可及性。随着医学研究的不断深入和创新药物的持续研发,我们期待有更多像氟唑帕利这样的优质药物涌现,进一步改善癌症患者的治疗现状,推动医疗事业的发展。
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