作者: 金评媒JPM
生物制药公司Galera Therapeutics(NASDAQ: GRTX)股票跌超80%。股票下跌的原因是美国食品和药物管理局（FDA）拒绝授权该公司用于治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎（SOM）的新药上市申请。因此，这里存在一种投机机会。但这个机会确实非常、非常具有投机性，大多数人甚至不愿考虑。FDA的决定如下：“Galera Therapeutics, Inc.（Nasdaq: GRTX）是一家旨在开发和商业化一系列具有潜力改变癌症放射治疗的新型专利治疗药物的临床阶段生物制药公司。今天宣布，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）关于该公司针对头颈癌患者标准护理治疗中放射治疗所致严重口腔黏膜炎（SOM）的新药申请（NDA）的完整回应函（CRL）。FDA在CRL中表示，III期ROMAN研究以及IIb期GT-201研究数据不足以证明Avasopasem在减少头颈癌患者严重口腔黏膜炎方面的有效性与安全性。FDA认为，需要重新递交额外的临床试验结果。”然而，这并不是结束。可以对此类发现提出争议。首先，可以简单地要求复审、重新考虑。然后为该药物或治疗辩护。最后，还可以进行另一项试验以获取所需证据的选择。Galera Therapeutics正在裁员:“作为扩大现金流的更广泛重组的一部分，Galera Therapeutics将裁员70%”，目前该公司正处于裁员的早期阶段，并在考虑长期计划。一个合理的预期是，在短期内不会有大规模的股票发行——鉴于这一消息和股价的变动，这样做会严重稀释资本。但这也给了投机机会。这是个冒险，但有时确实有效。让FDA重新考虑拒绝并观察结果如何。我们建议寻找其他具有投机机会的项目，因为这里的风险回报比很高。但鉴于风险偏好因人而异，一些人可能仍会对此感兴趣。Galera并没有死，但它肯定受伤了。
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