Renalytix 因FDA批准程序延迟而下跌14%

作者: 金评媒JPM   

Renalytix (LON: RENX)(NASDAQ: RNLX)可能拥有人类已知的最好的治疗或测试方法，当然，也可能不是。这只是制药和医疗公司在发展阶段所面临的风险。无论是药物、治疗还是正在开发的测试，都是如此。因为在走向市场的道路上有一个巨大的障碍，那就是美国食品药品监督管理局(FDA)。

这就决定了对Renalytix等公司的任何投资。开发一种产品，不管是什么医疗领域的产品都需要资金。但要通过FDA的审批程序，就得花更多的钱。没有这种认可，几乎是没有任何价值可言。如果获得上市许可，可能会有一些假设的价值，仅此而已。因此，制药和医疗产品的所有开发阶段投资都希望能获得授权。

这也有很强的财政含义。如果FDA的授权过程被推迟——不管是什么原因——那么公司在授权前的资本消耗和可能的税收开始增加。因此，延迟不仅会降低未来潜在收入的净现值，还会增加公司在获得授权前的运营成本。

这就是Renalytix刚刚发生的事情，正如他们所宣布的：

该机构正在努力争取在2023年第二季度末做出决定。FDA之前的指示是在2023年第一季度结束前完成该过程。

批准的风险可能会改变，也可能不会改变——延迟和变更经常让人们紧张，但实际上它们可能会增加批准的可能性——但我们肯定会将任何可能的收入流延迟至少一个季度。这确实降低了产品的价值，因此Renalytix的股价下跌了14%。这是无可避免的，在我们确定产品是否会获得授权之前，该公司将消耗更多的资本。

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