作者: 金评媒JPM
以色列肿瘤冷冻消融技术制造商Icecure Medical（NASDAQ:ICCM）的股价上涨了80%。ICCM股价上涨的原因是基于又一份关于治疗效果的报告。之所以说“又一份”是因为该股票长期以来一直受到多样化的报告影响，有些报告称其效果好，有些则表示不好，还有可能有些有效等等。虽然FDA尚未对此作出批准，但有时会有一些鼓舞人心的迹象，而在其他时候则有可能阻碍它获得完全授权和批准的想法。
就Icecure Medical而言，我们曾说过：“如果这只是一种新的手术技术，那么它是一个又一个外科医生学习的东西。如果是一种新机器或新药，那么就需要FDA的批准。但如果你无法进行盲测，那么要说服FDA可能会很困难。”这正是所发生的事情：“我们和我们的监管顾问认为，FDA对重新分类要求的回应，很大程度上是因为FDA需要更多的科学文献来比较乳房肿瘤切除术患者的复发率。”由于无法进行盲测，新的治疗方法必须与其他治疗方式的存活率进行比较。这就是FDA坚持要求的。这正是导致几周前ICCM股价下跌一半的原因。ICCM股价在西班牙发布了令人鼓舞的报告后上涨了54%。虽然这并未解决FDA的问题，但可能表明FDA的问题值得解决。今天推动股价再次上涨的消息是：“IceCure Medical（NASDAQ：ICCM）股票在周一盘前交易中飙升了85%，原因是对其治疗早期乳腺癌的冷冻消融技术进行的一项研究呈现出积极数据。这家以色列医疗器械公司表示，这项研究在西班牙Lucus Augusti大学医院进行，共有31名女性选择使用IceCure的ProSense冷冻消融技术治疗早期乳腺癌而非手术。”然而，请注意，这只是对上次推动股价飙升的那份西班牙信息的重新呈现。实际上，并没有新信息，只是将该信息重新呈现并更加突出。因此，我们认为这种价格波动可能会消退。但请不要将其视为确定情况，这只是一个可能性。
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